Perbezaan Uji Waktu Hancur dan Uji Disolusi: Panduan Lengkap
Kedua ujian, ujian waktu hancur dan ujian disolusi, penting dalam menilai kualiti dan keberkesanan formulasi farmaseutikal. Walaupun kedua-duanya memberi tumpuan kepada bagaimana bentuk dos ubat pecah atau larut, mereka mengukur aspek yang berbeza dan mempunyai implikasi yang berbeza terhadap keberkesanan dan keselamatan ubat. Artikel ini akan menerangkan perbezaan utama antara kedua-dua ujian ini.
Apakah Uji Waktu Hancur?
Uji waktu hancur mengukur masa yang diperlukan untuk suatu tablet atau kapsul untuk pecah menjadi serpihan di bawah keadaan yang ditetapkan. Ia menandakan bagaimana cepat bentuk dos pecah menjadi zarah-zarah yang lebih kecil. Ini penting kerana ia mempengaruhi kadar pelepasan ubat aktif. Sebuah tablet atau kapsul yang tidak hancur dengan cepat mungkin tidak melepaskan ubat dengan cekap, mengurangkan keberkesanannya.
Faktor yang Mempengaruhi Uji Waktu Hancur:
- Jenis bahan pengikat: Jenis dan kuantiti bahan pengikat dalam formulasi mempengaruhi kekerasan dan ketahanan tablet.
- Tekanan pemadatan: Tablet yang dipadatkan dengan tekanan yang lebih tinggi akan lebih sukar untuk hancur.
- Saiz dan bentuk zarah: Saiz dan bentuk zarah bahan aktif dan eksipien mempengaruhi kadar pemecahan.
- Kelembapan: Kelembapan boleh menjejaskan sifat fizikal tablet dan mempengaruhi kadar pemecahan.
Apakah Uji Disolusi?
Uji disolusi pula mengukur kadar dan jumlah ubat aktif yang larut dari bentuk dos dalam medium disolusi yang ditentukan. Ini menilai seberapa cepat dan sepenuhnya ubat melarut dalam saluran penghadaman, yang penting untuk penyerapan dan keberkesanan ubat. Berbeza dengan ujian waktu hancur, ujian disolusi memberi tumpuan kepada pelepasan ubat aktif daripada bentuk dos.
Faktor yang Mempengaruhi Uji Disolusi:
- Sifat fizikalokimia ubat: Kebolehlarutan dan sifat-sifat fizikalokimia ubat mempengaruhi kadar pelarutannya.
- Sifat-sifat bentuk dos: Saiz zarah, bentuk, dan sifat permukaan bentuk dos mempengaruhi kadar pelarutannya.
- Komposisi medium disolusi: pH, kekuatan ionik, dan kehadiran surfaktan dalam medium disolusi boleh mempengaruhi kadar pelarutan.
- Kaedah ujian disolusi: Jenis alat dan parameter ujian yang digunakan boleh mempengaruhi keputusan ujian.
Perbezaan Utama Antara Uji Waktu Hancur dan Uji Disolusi
Berikut merupakan ringkasan perbezaan utama:
| Ciri | Uji Waktu Hancur | Uji Disolusi |
|---|---|---|
| Tujuan | Menilai masa yang diperlukan untuk bentuk dos untuk hancur | Menilai kadar dan jumlah ubat aktif yang melarut |
| Parameter yang diukur | Masa untuk pemecahan | Kadar dan jumlah ubat yang melarut |
| Mekanisme | Pemecahan fizikal bentuk dos | Pelarutan ubat aktif |
| Keperluan | Diperlukan untuk memastikan keberkesanan pelepasan ubat | Menilai bioavailabiliti ubat |
| Peralatan | Aparatus untuk menguji waktu hancur | Aparatus disolusi (contohnya, kajang bakul atau dayung) |
Kesimpulan
Kedua-dua ujian waktu hancur dan ujian disolusi memainkan peranan penting dalam memastikan kualiti dan keberkesanan ubat. Walaupun ujian waktu hancur memberikan petunjuk awal tentang keupayaan tablet atau kapsul untuk pecah, ujian disolusi menyediakan maklumat yang lebih komprehensif mengenai kadar dan jumlah ubat aktif yang melarut dan seterusnya diserap oleh badan. Kedua-dua ujian ini penting dalam proses kawalan kualiti dan memastikan bahawa ubat-ubat yang dihasilkan memenuhi standard kualiti yang tinggi.
